முக்கிய விவரங்கள்
பொருளின் முறை:கடல்வழி போக்குவரத்து
பொருள் விளக்கம்
தயாரிப்பு விளக்கம் (ஆங்கிலத்தில், பொருள், அளவு, அம்சங்கள், செயல்பாடுகள், தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள், குறைந்தபட்ச ஆர்டர் அளவு, பொருந்தக்கூடிய காட்சிகள் போன்றவை உட்பட):
1. மருந்துக்கான குறைந்த அடர்த்தி பாலிஎதிலீன் படலம் மற்றும் பை ஆகியவை முக்கியமாக குறைந்த அடர்த்தி பாலிஎதிலீன் (LDPE) ரெசினிலிருந்து மட்டுமே முக்கிய மூலப்பொருளாக தயாரிக்கப்படுகின்றன, எந்த தீங்கு விளைவிக்கும் சேர்க்கைகளும் சேர்க்கப்படவில்லை. மூலப்பொருட்கள் தேசிய மருந்து பேக்கேஜிங் பொருள் தரநிலைகள் மற்றும் USP தொடர்பான தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்கின்றன. உற்பத்தி செயல்முறை D-நிலை அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சுத்தமான பட்டறையில் முடிக்கப்படுகிறது, மேலும் ஊதப்பட்ட படலம், பை செய்தல் மற்றும் பேக்கேஜிங் போன்ற செயல்முறைகள் மூலம் உருவாகிறது. இது மருந்துகளுடன் நேரடியாக தொடர்பு கொள்ளக்கூடிய, நல்ல மருத்துவ தூய்மை மற்றும் இரசாயன நிலைத்தன்மையைக் கொண்ட ஒரு மருந்து பேக்கேஜிங் பொருள். தட்டையான மூலை பைகள், மடிக்கப்பட்ட விளிம்பு பைகள், நிலையான எதிர்ப்பு பைகள், சதுர அடிப்பாக பைகள் போன்றவையாகப் பயன்படுத்தலாம்.
2. முழு செயல்முறையும் சுத்தமான பட்டறையில் உற்பத்தி செய்யப்படுகிறது, மிகக் குறைந்த துகள் மாசுபாடு, துர்நாற்றம் இல்லை, மற்றும் வெளிப் பொருட்கள் இல்லை, சுத்தமான மருந்து பேக்கேஜிங் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது. நல்ல நெகிழ்வுத்தன்மை, இழுவிசை எதிர்ப்பு, துளை எதிர்ப்பு, எளிதில் சேதமடையாது, நல்ல தாக்க எதிர்ப்பு கொண்டது. வெப்ப சீல் செயல்திறன் நிலையானது, சீல் வலிமை அதிகம், மற்றும் திறமையான சீல் செய்யப்பட்ட பேக்கேஜிங்கை அடைய முடியும், வெளிப்புற மாசுபடுத்திகளை திறம்பட தடுக்கிறது. நிலையான இரசாயன பண்புகள், பெரும்பாலான செயலில் உள்ள மருந்து பொருட்கள் மற்றும் இடைநிலைகளுடன் எந்த இரசாயன வினைகளும் இல்லை, நிலையான மருந்து தரத்தை உறுதி செய்கிறது.
3. தோற்றம்: மேற்பரப்பு மென்மையானது, நிறம் சீரானது, துளைகள், குமிழ்கள், அசுத்தங்கள் அல்லது ஒட்டல்கள் இல்லை, மற்றும் பையின் வெப்ப சீல் பகுதி தட்டையானது; இழுவிசை வலிமை: நீளவாக்கு மற்றும் குறுக்கு சராசரி மதிப்புகள் ≥ 10MPa; உடைக்கும்போது நீட்சி: தடிமன் ≤ 0.05mm ஆக இருக்கும்போது ≥ 130%, தடிமன் ＞ 0.05mm ஆக இருக்கும்போது ≥ 200%; வெப்ப சீல் வலிமை: ≥ 7.0N/15mm, பிரிக்கப்படாமல் உறுதியாக சீல் செய்யப்பட்டது; நீராவி பரிமாற்ற திறன்: இது நல்ல நீராவி தடுப்பு செயல்திறனைக் கொண்டுள்ளது, மருந்துகளின் ஈரப்பதம்-தடுப்பு தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.
1. மருந்துக்கான குறைந்த அடர்த்தி பாலிஎதிலீன் படலம் மற்றும் பை ஆகியவை முக்கியமாக குறைந்த அடர்த்தி பாலிஎதிலீன் (LDPE) ரெசினிலிருந்து மட்டுமே முக்கிய மூலப்பொருளாக தயாரிக்கப்படுகின்றன, எந்த தீங்கு விளைவிக்கும் சேர்க்கைகளும் சேர்க்கப்படவில்லை. மூலப்பொருட்கள் தேசிய மருந்து பேக்கேஜிங் பொருள் தரநிலைகள் மற்றும் USP தொடர்பான தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்கின்றன. உற்பத்தி செயல்முறை D-நிலை அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சுத்தமான பட்டறையில் முடிக்கப்படுகிறது, மேலும் ஊதப்பட்ட படலம், பை செய்தல் மற்றும் பேக்கேஜிங் போன்ற செயல்முறைகள் மூலம் உருவாகிறது. இது மருந்துகளுடன் நேரடியாக தொடர்பு கொள்ளக்கூடிய, நல்ல மருத்துவ தூய்மை மற்றும் இரசாயன நிலைத்தன்மையைக் கொண்ட ஒரு மருந்து பேக்கேஜிங் பொருள். தட்டையான மூலை பைகள், மடிக்கப்பட்ட விளிம்பு பைகள், நிலையான எதிர்ப்பு பைகள், சதுர அடிப்பாக பைகள் போன்றவையாகப் பயன்படுத்தலாம்.
2. முழு செயல்முறையும் சுத்தமான பட்டறையில் உற்பத்தி செய்யப்படுகிறது, மிகக் குறைந்த துகள் மாசுபாடு, துர்நாற்றம் இல்லை, மற்றும் வெளிப் பொருட்கள் இல்லை, சுத்தமான மருந்து பேக்கேஜிங் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது. நல்ல நெகிழ்வுத்தன்மை, இழுவிசை எதிர்ப்பு, துளை எதிர்ப்பு, எளிதில் சேதமடையாது, நல்ல தாக்க எதிர்ப்பு கொண்டது. வெப்ப சீல் செயல்திறன் நிலையானது, சீல் வலிமை அதிகம், மற்றும் திறமையான சீல் செய்யப்பட்ட பேக்கேஜிங்கை அடைய முடியும், வெளிப்புற மாசுபடுத்திகளை திறம்பட தடுக்கிறது. நிலையான இரசாயன பண்புகள், பெரும்பாலான செயலில் உள்ள மருந்து பொருட்கள் மற்றும் இடைநிலைகளுடன் எந்த இரசாயன வினைகளும் இல்லை, நிலையான மருந்து தரத்தை உறுதி செய்கிறது.
3. தோற்றம்: மேற்பரப்பு மென்மையானது, நிறம் சீரானது, துளைகள், குமிழ்கள், அசுத்தங்கள் அல்லது ஒட்டல்கள் இல்லை, மற்றும் பையின் வெப்ப சீல் பகுதி தட்டையானது; இழுவிசை வலிமை: நீளவாக்கு மற்றும் குறுக்கு சராசரி மதிப்புகள் ≥ 10MPa; உடைக்கும்போது நீட்சி: தடிமன் ≤ 0.05mm ஆக இருக்கும்போது ≥ 130%, தடிமன் ＞ 0.05mm ஆக இருக்கும்போது ≥ 200%; வெப்ப சீல் வலிமை: ≥ 7.0N/15mm, பிரிக்கப்படாமல் உறுதியாக சீல் செய்யப்பட்டது; நீராவி பரிமாற்ற திறன்: இது நல்ல நீராவி தடுப்பு செயல்திறனைக் கொண்டுள்ளது, மருந்துகளின் ஈரப்பதம்-தடுப்பு தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.
தயாரிப்பு நன்மைகள் (ஆங்கிலத்தில், பிராண்ட் நன்மைகள், தோற்ற வடிவமைப்பு, தரம், விலை நன்மைகள், குறைந்தபட்ச ஆர்டர் அளவு, இலவச ஆலோசனை, விளம்பர பரிசுகள், தனிப்பயனாக்கலை ஏற்றுக்கொள்வது போன்றவை):
1. LDPE தூய பிசின் மூலப்பொருட்களைப் பயன்படுத்தி, தீங்கு விளைவிக்கும் சேர்க்கைகள் சேர்க்கப்படாமல்; D-தர சுத்தமான பட்டறையின் முழு செயல்முறை உற்பத்தி, தூய்மை தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்கிறது, மருந்துகளுடன் நல்ல இணக்கத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, தீங்கு விளைவிக்கும் பொருள் இடம்பெயர்வு இல்லை, மேலும் மருந்து பேக்கேஜிங் உடன் நேரடி தொடர்புக்கு இணக்கமான தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது.
2. முழுமையாக மூடப்பட்ட மற்றும் சுத்தமான உற்பத்தி, தூசி, வாசனை மற்றும் வெளிப் பொருட்கள் இல்லாதது; தொழிற்சாலையை விட்டு வெளியேறும் முன் சுத்தமான பேக்கேஜிங், மூலப்பொருட்கள், இடைநிலைப் பொருட்கள் மற்றும் சுத்தமான உபகரணங்களின் போக்குவரத்து மற்றும் தற்காலிக சேமிப்பிற்கு நேரடியாகப் பயன்படுத்தப்படலாம், உற்பத்தி செயல்பாட்டில் குறுக்கு மாசுபாட்டை திறம்படத் தடுக்கிறது மற்றும் மருந்துப் பட்டறைகளில் GMP மேலாண்மைத் தேவைகளுக்கு ஏற்புடையது.
3. நெகிழ்வான தன்மை, இழுவிசை எதிர்ப்பு, துளை எதிர்ப்பு, தாக்க எதிர்ப்பு, மற்றும் சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்தின் போது எளிதில் சேதமடையாது; சிறந்த வெப்ப சீல் செயல்திறன், கசிவு இல்லாத உறுதியான சீல், நீராவி, தூசி மற்றும் நுண்ணுயிரிகளை திறம்படத் தடுக்கும், நல்ல ஈரப்பதம் மற்றும் தூசி எதிர்ப்பு விளைவுகளுடன், மருந்து சேமிப்பின் நிலைத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது.
4. பொருள் மென்மையானது, பேக் செய்யவும் சீல் செய்யவும் எளிதானது, கைமுறை மற்றும் தானியங்கி பேக்கேஜிங் உபகரணங்கள் இரண்டிற்கும் ஏற்றது; பல்வேறு உற்பத்தி சூழ்நிலைகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய பல அளவுகள், தடிமன்கள் மற்றும் பாணிகள் (தட்டையான பைகள், மடிக்கப்பட்ட பைகள், சதுர அடிப்படையிலான பைகள்) தனிப்பயனாக்கப்படலாம்.
5. கையாள எளிதானது, போக்குவரத்து எடை மற்றும் சேமிப்பு இடத்தை குறைக்கிறது; மூலப்பொருள் செலவு கட்டுப்படுத்தக்கூடியது மற்றும் உற்பத்தி செயல்முறை முதிர்ச்சியடைந்துள்ளது. கலப்பு படலம் மற்றும் அலுமினிய ஃபாயில் பைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, இது மிகவும் சிக்கனமானது மற்றும் பெரிய அளவிலான மூலப்பொருட்கள் மற்றும் துணைப் பொருட்களின் நீண்ட கால பேக்கேஜிங் மற்றும் விற்றுமுதல் ஆகியவற்றிற்கு ஏற்றது.
1. LDPE தூய பிசின் மூலப்பொருட்களைப் பயன்படுத்தி, தீங்கு விளைவிக்கும் சேர்க்கைகள் சேர்க்கப்படாமல்; D-தர சுத்தமான பட்டறையின் முழு செயல்முறை உற்பத்தி, தூய்மை தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்கிறது, மருந்துகளுடன் நல்ல இணக்கத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, தீங்கு விளைவிக்கும் பொருள் இடம்பெயர்வு இல்லை, மேலும் மருந்து பேக்கேஜிங் உடன் நேரடி தொடர்புக்கு இணக்கமான தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது.
2. முழுமையாக மூடப்பட்ட மற்றும் சுத்தமான உற்பத்தி, தூசி, வாசனை மற்றும் வெளிப் பொருட்கள் இல்லாதது; தொழிற்சாலையை விட்டு வெளியேறும் முன் சுத்தமான பேக்கேஜிங், மூலப்பொருட்கள், இடைநிலைப் பொருட்கள் மற்றும் சுத்தமான உபகரணங்களின் போக்குவரத்து மற்றும் தற்காலிக சேமிப்பிற்கு நேரடியாகப் பயன்படுத்தப்படலாம், உற்பத்தி செயல்பாட்டில் குறுக்கு மாசுபாட்டை திறம்படத் தடுக்கிறது மற்றும் மருந்துப் பட்டறைகளில் GMP மேலாண்மைத் தேவைகளுக்கு ஏற்புடையது.
3. நெகிழ்வான தன்மை, இழுவிசை எதிர்ப்பு, துளை எதிர்ப்பு, தாக்க எதிர்ப்பு, மற்றும் சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்தின் போது எளிதில் சேதமடையாது; சிறந்த வெப்ப சீல் செயல்திறன், கசிவு இல்லாத உறுதியான சீல், நீராவி, தூசி மற்றும் நுண்ணுயிரிகளை திறம்படத் தடுக்கும், நல்ல ஈரப்பதம் மற்றும் தூசி எதிர்ப்பு விளைவுகளுடன், மருந்து சேமிப்பின் நிலைத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது.
4. பொருள் மென்மையானது, பேக் செய்யவும் சீல் செய்யவும் எளிதானது, கைமுறை மற்றும் தானியங்கி பேக்கேஜிங் உபகரணங்கள் இரண்டிற்கும் ஏற்றது; பல்வேறு உற்பத்தி சூழ்நிலைகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய பல அளவுகள், தடிமன்கள் மற்றும் பாணிகள் (தட்டையான பைகள், மடிக்கப்பட்ட பைகள், சதுர அடிப்படையிலான பைகள்) தனிப்பயனாக்கப்படலாம்.
5. கையாள எளிதானது, போக்குவரத்து எடை மற்றும் சேமிப்பு இடத்தை குறைக்கிறது; மூலப்பொருள் செலவு கட்டுப்படுத்தக்கூடியது மற்றும் உற்பத்தி செயல்முறை முதிர்ச்சியடைந்துள்ளது. கலப்பு படலம் மற்றும் அலுமினிய ஃபாயில் பைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, இது மிகவும் சிக்கனமானது மற்றும் பெரிய அளவிலான மூலப்பொருட்கள் மற்றும் துணைப் பொருட்களின் நீண்ட கால பேக்கேஜிங் மற்றும் விற்றுமுதல் ஆகியவற்றிற்கு ஏற்றது.